近日，在第65屆美國血液學會（ASH）年會上，以壁報形式公布了一項有關晟斯生物的超長效注射用培重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117）在中國開展的Ⅱ期臨床研究（NCT05265286）結果，該研究旨在評估FRSW117在重型血友病A患者中多次給藥的藥代動力學（PK）特征、安全性及初步療效。此前，該產品的Ⅰ期臨床研究結果已在2023年ISTH年會上公布，標志著國內首個自主研發、一周一次給藥的超長效重組人凝血因子FRSW117用于重型血友病A患者治療的臨床研究和探索過程中重要里程碑的達成；在今年的ASH大會上，進一步展示了該產品Ⅱ期臨床研究的數據。“我們很高興能在一年一度的ASH盛會上展示FRSW117治療重型血友病患者Ⅱ期臨床研究結果。”晟斯生物首席執行官胡皓悅先生表示：“在Ⅱ期臨床研究中，FRSW117在40IU/kg和50IU/kg劑量下，每周一次、重復4次給藥，顯示出良好的安全性。半衰期為33h-37h，在給藥后7天時FⅧ活性谷水平為3%。表明FRSW117每周一次給藥，FⅧ活性維持在較高水平，能提供更好的出血保護，降低年化出血率；同時顯著降低給藥頻率、減輕靜脈注射負荷，從而提升治療依從性并降低治療負擔，為血友病A患者帶來長期獲益。”報告名稱：注射用培重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117）在經治重型血友病A患者（成人和青少年）中多次給藥的藥代動力學、安全性和初步療效的開放、多中心、Ⅱ期臨床研究結果Title: Pharmacokinetics, Safety and Preliminary Efficacy of Multiple Doses of Pegylated Recombinant Human Coagulation Factor Ⅷ-Fc Fusion Protein (FRSW117) in Previously Treated Adult and Adolescent Subjects with Severe Hemophilia a: Results from an Open-Label, Multicenter, Phase 2 Study.報告類別：322. 凝血或纖溶障礙：臨床和流行病學：壁報ⅡSession Name: 322. Disorders of Coagulation or Fibrinolysis: Clinical and Epidemiological: Poster Ⅱ報告時間：2023年12月10日，星期日，6:00 PM - 8:00 PMSession Date: Sunday, December 10, 2023，6:00 PM - 8:00 PMLocation: San Diego Convention Center, Halls G-H更多有關晟斯生物在ASH年會期間的壁報詳情，已在ASH官網上公布。
