崗位職責:
1、培養基配制,細胞的復蘇解凍,細胞在搖瓶和反應器中的擴增培養以及細胞在反應器階段的生產。設備操作包括但不限于:搖床,震蕩生物反應器(WAVE),一次性生物反應器(XDR),離心機,顯微鏡,水浴鍋和天平。
2、與工程部、QA部門以及QC部門相互合作,推進生產的順利進行。
3、參與部門文件的撰寫或升版工作,比如SOP,驗證文件(SAT, IQ和OQ等)批記錄的撰寫等。
4、參與車間內儀器設備的日常維護管理和相關SOP的撰寫。
5、參與報告的撰寫或項目匯報。
6、參與cGMP培訓并遵循cGMP規則在車間內完成生產任務。
7、上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,微生物、生物化學、生物制藥和發酵工程等專業優先。
2、有生物醫藥行業相關實習經歷優先。
3、有較強的抗壓能力和團隊合作精神,責任心強,執行力強。
簡歷投遞方式:
簡歷請注明:“姓名-城市-崗位”
請投遞至郵箱:xiaoxiaojiang@gensciences.cn
崗位職責:
1.負責蛋白純化工序的生產行為完全按照生產管理文件規定進行,確保生產質量符合GMP標準;2.負責部門內部部分新進人員的培訓工作;
3.負責純化崗位所涉及部分設備的日常操作、維護及管理工作,協助新設備的進場、驗證等;
4.負責純化生產所需物料的計算,請購;
5.負責部分生產文件的起草、簽批、管理、歸檔等,包括工藝規程、批記錄、SOP等;
6.參與包括工藝接收、確認、放大及驗證工作,完成工藝轉移后的商業化生產;
7.根據公司計劃,對生產前物料設備所需情況的統計核對;
8.與其他部門保持良好的溝通協作。
任職要求:
1.生物制藥、化學、藥學相關專業本科及以上學歷;2.本科2年以上、碩士1年以上重組蛋白純化工作經驗;
3.熟悉層析、過濾、超濾等下游純化單元操作,熟悉一次性產品;
4.了解生物制藥領域GMP的相關法規要求,能撰寫SOP、批記錄等GMP相關文件;
5.有較強的抗壓能力和團隊合作精神,責任心強,執行力強;
參與過生物制品注冊申報經驗、商業化生產經驗優先。
簡歷投遞方式:
簡歷請注明:“姓名-城市-崗位”
請投遞至郵箱:xiaoxiaojiang@gensciences.cn
崗位職責:
1、 及時真實做好運行記錄、維修記錄、保養記錄等并歸檔,對設備運行數據進行整理及分析,降低設備故障率;
2、 負責設備備件庫的管理工作;
3、 負責設備的轉移、停用、啟用及報廢等流程管理執行;
4、 根據生產的實際需要制定并上報設備設施年度、季度、月度維護計劃;
5、 組織日常性維修和突發性維修工作;
6、 負責工程、設備和管路安裝,包括方案制訂、設備選型、設備驗收、安裝調試和驗證等;
7、 跟使用部門、設計院溝通配合,對設計院圖紙進行復核、討論修改;
8、 負責工程施工現場的管理工作,確保工程的安全、質量、進度符合要求;
9、 對車間設備維修、維護等設備、工程需求,提供技術方案和支持;
10、 上級主管交辦的其他工作。
任職要求:
1、機電或相關專業,專科以上學歷,三年以上工廠設備管理、維護經驗,有制藥或研發類廠區工作經驗優先;
2、熟悉工廠的設備管理流程;熟悉GMP管理者優先;
3、擁有GMP車間單抗生產崗位經驗,熟悉生產公用系統和單抗生產設備的維護和保養;
4、熟悉Office等辦公軟件;
5、具有良好的溝通能力和團隊協助意識。
簡歷投遞方式:
簡歷請注明:“姓名-城市-崗位”
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