產品 | 適應癥 | 目標人群 | 國家/地區 | 臨床前 | 臨床申請 | 臨床I期 | 臨床II期 | 臨床III期 | 上市申請 | |
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FRSW107 重凝貝? |
血友病A | 成年和青少年 | 中國 |
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兒童 | 中國 |
FRSW107采用獨創的剛性linker技術,首次獲得了有凝血活性的“同源二聚”結構的雙頭凝血八因子-Fc融合蛋白,在延長八因子半衰期的同時,顯著提高了產品的穩定性和產能。FRSW107是首款國產長效重組八因子產品,在成人和青少年患者中能夠滿足“一周兩次”的給藥頻率,其產品核心專利已在中國、美國、日本等多國獲得授權,且具備極高的技術壁壘。 |
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FRSW117 | 血友病A | 成年和青少年 | 中國 |
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美國 |
FRSW117是一款全球首創、聯合采用Fc融合與PEG兩種長效化技術,能夠滿足“一周一次”給藥頻率的新一代超長效重組八因子產品?!耙恢芤淮巍苯o藥頻率的預防治療策略讓血友病A患者回歸正常生活,實現“功能性治愈”。產品具有自主知識產權,核心專利已經在全球10多個國家和地區進入實質審查階段并在多國授權。 |
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SS109 | 抑制物血友病 | 成年和青少年 | 中國 |
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兒童(≤12歲) | 中國 |
SS109基于晟斯生物成熟的Fc融合蛋白技術平臺,是國內唯一在研的長效重組七因子產品。產品半衰期延長、止血藥效更優,可彌補已上市重組人凝血七因子半衰期極短的缺陷;產品核心專利已獲得中國授權,有望成為中國第一款具有獨立知識產權的國產長效活化七因子產品。 |
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SS327 | 血友病B | 成年和青少年 | 中國 |
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兒童(≤12歲) | 中國 |
SS327是一款全球首創、聯合采用Fc融合與PEG兩種長效化技術,有望成為首個國產滿足“10-14天”給藥頻率的長效重組九因子產品。該產品有望明顯降低患者穿刺次數及出血風險,減輕患者的疾病與經濟負擔。產品擁有自主知識產權,目前已獲多國專利。 |
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SS315 | 血友病A常規預防治療 | 成年和青少年 | 中國 |
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兒童(≤12歲) | 中國 |
SS315是一款具有獨立知識產權的雙特異性抗體,模擬活化凝血八因子的功能,從而促進凝血;相比于凝血因子,它具有更方便給藥方式(皮下注射)和更長的半衰期,主要用于血友病A的預防治療。SS315能顯著降低治療成本,有望成為國內患者可負擔的國產雙特異性抗體。 |