2023年11月2日上午,鄭州市血友病治療工程技術研究中心(以下簡稱“中心”)正式揭牌成立,鄭州市航空港區管委會、鄭州創泰生物技術服務有限公司領導和晟斯生物集團管理層出席本次活動。中心由鄭州晟斯生物科技有限公司作為依托單位,經鄭州市科學技術局批準組建。
中心是以全球血友病治療領域的未被滿足的臨床需求為導向,致力于新藥的研發。中心設有上游細胞工藝開發、下游純化開發、制劑工藝開發、生物檢測和儀器分析、微生物學研究、藥效學研究等部門,承擔新藥的工藝研究、中試放大,以及臨床前和臨床樣品制備,支持新藥從PCC(臨床前候選藥物)到IND(新藥臨床試驗申請)的開發工作。下一步,中心將進一步加強早期臨床候選藥物分子和CMC(藥品生產和控制)的研究力量,為新藥從IND到NDA(新藥生產上市申請),直至最終獲得新藥證書提供全面的技術保障。
晟斯生物集團首席科學官蘇鴻聲博士表示:“經過多年發展,鄭州晟斯已組建了近90人的研發團隊,一半以上的人員有碩士以上學位,其中的6位博士已逐步成為研發中心各部門領導、各專業領域的技術骨干;同時鄭州晟斯已成為中國唯一具備全面開發血友病領域大分子藥物的創新中心。今天,我們在此為‘鄭州市血友病治療工程技術研究中心’揭牌,對我們來說是新起點,也是新挑戰。讓我們大家一起,在鄭州市和航空港區各級政府的支持下,為中國及世界血友病患者研發出更安全有效的藥物而努力”。
基于晟斯生物集團通過自主研發所形成的蛋白表達平臺和蛋白修飾平臺等技術優勢,中心具備持續開發具有國際先進水平創新藥物的能力。目前,我國首款長效重組凝血八因子(血友病A出血治療和預防藥物)、首款超長效重組凝血八因子(血友病A出血治療和預防藥物)、首款長效重組凝血九因子(血友病B出血治療和預防藥物)以及首款活化重組凝血七因子(抑制物血友病治療藥物)都在中心研發,并已陸續進入臨床研究和產業化階段。未來,隨著這些創新藥物的陸續上市,將徹底轉變血友病患者的治療現狀,實現人人可及的“預防治療”,讓血友病患者避免殘疾,“重凝希望,享受健康生活”。