2023年6月16日,晟斯生物上海創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地竣工暨投產(chǎn)慶典在上海張江順利舉辦!上海市經(jīng)信委、浦東新區(qū)、張江科學(xué)城、張江集團(tuán)、新場鎮(zhèn)、上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),IDG投資、海通開元、國壽股權(quán)、新明資本、聯(lián)新投資、懷格資本、尚融資本、倚鋒資本、華融融德、陜投基金、瑞俊集團(tuán)、同創(chuàng)偉業(yè)、東證資本、南京銀行、鑫智投資、暾瀾投資等股東代表,晟斯生物戰(zhàn)略合作伙伴等出席此次慶典,共同見證了晟斯生物發(fā)展中又一個(gè)重大里程碑的實(shí)現(xiàn)。
晟斯生物總投資5億元,完成了晟斯生物上海創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的建設(shè),擁有一條2×500L、一條2×2000L規(guī)模的原液生產(chǎn)線、一條無菌凍干制劑生產(chǎn)線以及完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,采用國際先進(jìn)的設(shè)備和領(lǐng)先的工藝技術(shù)進(jìn)行自主創(chuàng)新藥的臨床用藥及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn),年產(chǎn)制劑可達(dá)100億單位的各類長效(超長效)重組凝血因子。目前已完成機(jī)電裝修、設(shè)備安裝和調(diào)試、環(huán)境驗(yàn)證,并成功完成117產(chǎn)品“重凝安?”超長效重組凝血八因子工程批生產(chǎn)并已啟動臨床III期臨床用藥生產(chǎn)。
晟斯生物上海創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的竣工和投產(chǎn),標(biāo)志著公司“早研—中試—生產(chǎn)—銷售“的創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)構(gòu)建完成,實(shí)現(xiàn)了由Biotech向Biopharma跨越的最關(guān)鍵一步。
作為我國唯一致力于血友病全系列治療藥物開發(fā)的企業(yè),晟斯生物四款長效(超長效)重組凝血因子類產(chǎn)品已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化和臨床等不同階段。隨著這四款1類生物創(chuàng)新藥的上市,將打破國內(nèi)尚無上市長效重組凝血因子的局面,提升患者用藥的可及性和依從性;同時(shí)憑借技術(shù)先進(jìn)性和系列產(chǎn)品的協(xié)同優(yōu)勢,為全球一百多萬患者帶來更多更好的選擇,讓患者不僅能解除病痛,更能過上正常的生活。
晟斯生物致力于成為血友病治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。目前,研發(fā)團(tuán)隊(duì)已開始血友病領(lǐng)域更具創(chuàng)新性產(chǎn)品的開發(fā)。